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石家莊作為華北地區(qū)重要的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，其制藥企業(yè)環(huán)境影響評價（環(huán)評）許可證驗收是項目投產(chǎn)前的關(guān)鍵合規(guī)環(huán)節(jié)。本文結(jié)合《制藥建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)驗收規(guī)范》（HJ 2026-2013）及地方政策，系統(tǒng)梳理驗收規(guī)范的核心要求與實施路徑。

一、驗收流程與責(zé)任主體
石家莊制藥企業(yè)環(huán)評驗收遵循“企業(yè)自查-第三方評估-環(huán)保部門核查”的三級流程。企業(yè)需在主體工程竣工后3個月內(nèi)啟動驗收工作，并明確以下責(zé)任分工：

• 建設(shè)單位：組織編制驗收報告，公開驗收信息并承擔(dān)主體責(zé)任。
• 技術(shù)機構(gòu)：受委托開展環(huán)境監(jiān)測、污染防治設(shè)施效能評估。
• 生態(tài)環(huán)境部門：對驗收程序、結(jié)論的合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督性抽查。

二、關(guān)鍵驗收規(guī)范要點

1. 污染防治設(shè)施匹配性
   需驗證廢水處理站（含高濃度有機廢水、含抗生素廢水）、廢氣治理系統(tǒng)（VOCs、粉塵）、危廢暫存間等設(shè)施是否與環(huán)評文件設(shè)計參數(shù)一致，且運行穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。例如，青霉素生產(chǎn)車間的廢氣吸附裝置效率需≥90%。

2. 環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)合規(guī)性
   提供連續(xù)72小時的竣工環(huán)境監(jiān)測報告，重點檢測：

• 廢水：COD、BOD5、氨氮、總有機碳（TOC）、抗生素殘留濃度。
• 廢氣：非甲烷總烴、顆粒物、臭氣濃度。
• 噪聲：廠界晝夜間等效聲級需符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 12348-2008）。

1. 生態(tài)保護(hù)與風(fēng)險防控
   核查廠區(qū)綠化率是否達(dá)到環(huán)評要求的15%-20%，事故應(yīng)急池容積是否滿足最大單日廢水量，以及是否建立環(huán)境風(fēng)險應(yīng)急預(yù)案并完成備案。

三、驗收材料清單
企業(yè)需提交以下文件，缺一不可：

• 環(huán)評許可證及批復(fù)文件：需與當(dāng)前項目信息一致，如有變更需附變更審批文件。
• 驗收監(jiān)測報告：由具備CMA資質(zhì)的機構(gòu)出具，覆蓋特征污染物及生態(tài)指標(biāo)。
• 驗收工作報告：包含工程建設(shè)情況、環(huán)保措施落實情況、存在問題及整改計劃。
• 公眾參與材料：包括驗收前公示截圖、公眾意見調(diào)查表及處理說明。

四、常見問題與解決方案

1. 設(shè)施運行不穩(wěn)定：如生物處理系統(tǒng)因菌種失活導(dǎo)致廢水超標(biāo)。建議企業(yè)提前3個月開展調(diào)試，保留調(diào)試記錄備查。
2. 監(jiān)測數(shù)據(jù)爭議：第三方機構(gòu)與環(huán)保部門檢測結(jié)果不一致。應(yīng)選擇同時具備CMA和CNAS資質(zhì)的機構(gòu)，并參與生態(tài)環(huán)境部門組織的比對監(jiān)測。
3. 整改周期過長：因設(shè)備選型錯誤導(dǎo)致驗收拖延。建議在環(huán)評階段即明確污染防治技術(shù)路線，優(yōu)先選用《國家鼓勵發(fā)展的重大環(huán)保技術(shù)裝備目錄》中的成熟工藝。

五、政策銜接與動態(tài)調(diào)整
根據(jù)《河北省制藥行業(yè)環(huán)保治理提升行動方案（2025-2027年）》，石家莊制藥企業(yè)驗收需同步滿足以下新增要求：

• 抗生素類廢水需增加滅活預(yù)處理工序，確保生態(tài)毒性指標(biāo)達(dá)標(biāo)。
• VOCs治理設(shè)施需安裝分布式控制系統(tǒng)（DCS），實時監(jiān)控治理效率。
• 危廢轉(zhuǎn)移須通過河北省固體廢物動態(tài)信息管理平臺申報，實現(xiàn)全流程追溯。

結(jié)語
石家莊制藥企業(yè)環(huán)評許可證驗收規(guī)范是保障醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的核心抓手。企業(yè)通過規(guī)范化設(shè)施建設(shè)、精細(xì)化運行管理、政策動態(tài)跟蹤，可有效提升驗收通過率，降低合規(guī)風(fēng)險，助力河北省“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn)。