石家莊作為華北地區(qū)重要的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,其制藥企業(yè)環(huán)境影響評價(環(huán)評)許可證驗收是項目投產(chǎn)前的關(guān)鍵合規(guī)環(huán)節(jié)。本文結(jié)合《制藥建設(shè)項目環(huán)境保護驗收規(guī)范》(HJ 2026-2013)及地方政策,系統(tǒng)梳理驗收規(guī)范的核心要求與實施路徑。一、驗收流程與責任主體石家莊制藥企業(yè)環(huán)評驗收遵循“企業(yè)自查-第三方評估-環(huán)保部門核查”的三級流程。企業(yè)需在主體工程竣工后3個月內(nèi)啟動驗收工作,并明確以下責任分工:建設(shè)單位:組織編制驗收報告,公開驗收信息并承擔主體責任。技術(shù)機構(gòu):受委托開展環(huán)境監(jiān)測、污染防治設(shè)施效能評估。生態(tài)環(huán)境部門:對驗收程序、結(jié)論的合規(guī)性進行監(jiān)督性抽查。二、關(guān)鍵驗收規(guī)范要點污染防治設(shè)施匹配性需驗證廢水處理站(含高濃度有機廢水、含抗生素廢水)、廢氣治理系統(tǒng)(VOCs、粉塵)、危廢暫存間等設(shè)施是否與環(huán)評文件設(shè)計參數(shù)一致,且運行穩(wěn)定達標。例如,青霉素生產(chǎn)車間的廢氣吸附裝置效率需≥90%。環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)合規(guī)性提供連續(xù)72小時的竣工環(huán)境監(jiān)測報告,重點檢測:廢水:COD、BOD5、氨氮、總有機碳(TOC)、抗生素殘留濃度。廢氣:非甲烷總烴、顆粒物、臭氣濃度。噪聲:廠界晝夜間等效聲級需符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB 12348-2008)。生態(tài)保護與風險防控核查廠區(qū)綠化率是否達到環(huán)評要求的15%-20%,事故應急池容積是否滿足最大單日廢水量,以及是否建立環(huán)境風險應急預案并完成備案。三、驗收材料清單企業(yè)需提交以下文件,缺一不可:環(huán)評許可證及批復文件:需與當前項目信息一致,如有變更需附變更審批文件。驗收監(jiān)測報告:由具備CMA資質(zhì)的機構(gòu)出具,覆蓋特征污染物及生態(tài)指標。驗收工作報告:包含工程建設(shè)情況、環(huán)保措施落實情況、存在問題及整改計劃。公眾參與材料:包括驗收前公示截圖、公眾意見調(diào)查表及處理說明。四、常見問題與解決方案設(shè)施運行不穩(wěn)定:如生物處理系統(tǒng)因菌種失活導致廢水超標。建議企業(yè)提前3個月開展調(diào)試,保留調(diào)試記錄備查。監(jiān)測數(shù)據(jù)爭議:第三方機構(gòu)與環(huán)保部門檢測結(jié)果不一致。應選擇同時具備CMA和CNAS資質(zhì)的機構(gòu),并參與生態(tài)環(huán)境部門組織的比對監(jiān)測。整改周期過長:因設(shè)備選型錯誤導致驗收拖延。建議在環(huán)評階段即明確污染防治技術(shù)路線,優(yōu)先選用《國家鼓勵發(fā)展的重大環(huán)保技術(shù)裝備目錄》中的成熟工藝。五、政策銜接與動態(tài)調(diào)整根據(jù)《河北省制藥行業(yè)環(huán)保治理提升行動方案(2025-2027年)》,石家莊制藥企業(yè)驗收需同步滿足以下新增要求:抗生素類廢水需增加滅活預處理工序,確保生態(tài)毒性指標達標。VOCs治理設(shè)施需安裝分布式控制系統(tǒng)(DCS),實時監(jiān)控治理效率。危廢轉(zhuǎn)移須通過河北省固體廢物動態(tài)信息管理平臺申報,實現(xiàn)全流程追溯。結(jié)語石家莊制藥企業(yè)環(huán)評許可證驗收規(guī)范是保障醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的核心抓手。企業(yè)通過規(guī)范化設(shè)施建設(shè)、精細化運行管理、政策動態(tài)跟蹤,可有效提升驗收通過率,降低合規(guī)風險,助力河北省“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展目標的實現(xiàn)。