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南京藥品經(jīng)營許可證補(bǔ)辦需遵循法定程序，確保企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營。本文系統(tǒng)梳理補(bǔ)辦全流程及關(guān)鍵要點(diǎn)，助力企業(yè)高效完成證件補(bǔ)發(fā)。

一、補(bǔ)辦申請條件
申請主體須為南京市范圍內(nèi)已取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，且證件遺失或損毀。企業(yè)需無《藥品管理法》規(guī)定的重大違法記錄，如銷售假劣藥品、超范圍經(jīng)營等。若證件損毀，需提交原件；若遺失，需完成登報聲明后方可申請。

二、核心材料清單
補(bǔ)辦需準(zhǔn)備以下材料：

• 遺失聲明：在南京市公開發(fā)行的報刊（如《南京日報》）刊登遺失聲明，內(nèi)容需包含許可證編號、企業(yè)名稱、發(fā)證日期及聲明作廢表述，留存報紙?jiān)?/li>
• 申請表：填寫《藥品經(jīng)營許可證補(bǔ)發(fā)申請表》，需法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
• 主體證明：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、法定代表人身份證明及授權(quán)委托書（非法定代表人辦理時）；
• 原證殘件：若證件損毀，需提交正或副本殘存原件；
• 其他材料：如經(jīng)營場所產(chǎn)權(quán)證明、質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)證明等，具體依發(fā)證機(jī)關(guān)要求補(bǔ)充。

三、辦理流程步驟

1. 登報聲明：在市級以上媒體發(fā)布遺失聲明，滿30日后啟動補(bǔ)辦流程；
2. 材料提交：通過“江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”線上提交或至南京市政務(wù)服務(wù)中心（如浦口區(qū)象山路4號）窗口遞交材料；
3. 審核與補(bǔ)發(fā)：市場監(jiān)管部門審核材料真實(shí)性及完整性，符合條件者當(dāng)場或1個工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)新證，編號與有效期與原證一致；
4. 后續(xù)公示：補(bǔ)發(fā)結(jié)果同步至省藥監(jiān)局電子證書平臺，企業(yè)可在線查驗(yàn)證件有效性。

四、注意事項(xiàng)與常見問題

• 時效要求：遺失聲明需持續(xù)刊登至補(bǔ)辦完成，避免期間被他人冒用；
• 材料真實(shí)性：提供虛假材料將導(dǎo)致申請駁回，并可能面臨行政處罰；
• 跨區(qū)辦理：若企業(yè)注冊地與經(jīng)營地不一致，需提交跨區(qū)經(jīng)營備案證明；
• 咨詢渠道：可通過南京市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)或12345政務(wù)熱線獲取實(shí)時政策解讀。

五、合規(guī)經(jīng)營保障建議
企業(yè)完成補(bǔ)辦后，應(yīng)立即更新經(jīng)營場所公示的許可證信息，并加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，避免因證件缺失導(dǎo)致的經(jīng)營風(fēng)險。建議定期核查證件有效期，提前6個月申請延續(xù)，確保經(jīng)營連續(xù)性。

總結(jié)
南京藥品經(jīng)營許可證補(bǔ)辦需嚴(yán)格遵循“聲明-申請-審核-補(bǔ)發(fā)”四步流程，企業(yè)需提前準(zhǔn)備完整材料并關(guān)注政策動態(tài)。通過規(guī)范操作，可快速恢復(fù)合法經(jīng)營資質(zhì)，保障藥品流通環(huán)節(jié)的安全與合規(guī)。