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如何在上海注冊醫(yī)療器械公司，注冊醫(yī)療器械公司需要多長時間？下面是小編整理的一套材料，供準備注冊醫(yī)療器械公司的投資創(chuàng)業(yè)者查閱。
醫(yī)療器械公司注冊流程：
申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡
并按照藥監(jiān)局的要求布局

第一步 工商查名
所需材料：
1、名稱預先核準申請書
2、投資人身份證明
3、注冊資金、出資比例
辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3個工作日
第二步 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請
（一）《受理通知書》
所需材料：
1）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表》；
2）《上海市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；
3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件；
4）擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
5）擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；
6）擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；
7）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產權證明）復印件；
8）擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄；
9）擬辦企業(yè)經營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定；
10）擬銷售產品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產品注冊證（復印件）、授權書；
11）電子申報材料；（浦東藥檢需要）；
12）其它需提供的證明文件。
附：申請材料具體要求：
1）表格內容不能缺項，字跡清楚；
2）同時上報申請表電子文本（放在軟盤中）和A4規(guī)格的書面資料（傳真紙不能作為資料上報）各一份；
3）申辦人提交的申辦材料應齊全、規(guī)范、有效
（二）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》
1）核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。
2）自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。 辦理時間：材料齊全受理后，25個工作日
第三步 工商注冊
所需材料：
1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明（委托書）以及被委托人的工作證或身份證復印件；
2、企業(yè)名稱預先核準通知書；
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；
4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設立登記申請書；
5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；
6、董事會決議（全體董事簽名）；
7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業(yè)蓋章）；
8、載明公司董事、監(jiān)事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：
1）任命書（國有獨資）；
2）委派書（委派單位蓋章）；
3）公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經理任職證明；
4）公司董事、監(jiān)事、經理身份證復印件；
9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；（2014年3月1日新公司法實施后，認繳制企業(yè)此文件不再需要）
10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協(xié)議書（附產權證復印件）；
11、公司經營范圍中，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報經審批項目的，提交有關部門的批準文件；
12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件；
13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。
辦理時間：材料齊全后，5個工作日
工本費：視注冊資金而定
第四步 機構代碼
所需材料：
1、營業(yè)執(zhí)照正副本（原件、復印件）
2、法人代表身份證明
辦理時間：正常為5個工作日；加急為1個工作日