對(duì)于特殊行業(yè)的售賣是需要辦理相應(yīng)的證件才可以的,比如我們常見的煙草和酒的零售,除此之外,醫(yī)療器械的售賣也是需要對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械許可證才行,今天創(chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編就帶大家一起來了解一下二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理?希望通過我們的介紹能夠?yàn)榇蠹姨峁┮欢ǖ膸椭! 《愥t(yī)療器械許可證怎么辦理 1、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證?! ?、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。 3、到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào),網(wǎng)上申報(bào)?! ?、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項(xiàng)?! ?、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 6、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 7、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明 8、 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明 9、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件 10、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄 11、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 12、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 13、經(jīng)辦人授權(quán)證明 14、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版 15、第二類醫(yī)療器械辦理備案,審批部門是設(shè)區(qū)的市一級(jí)藥監(jiān)局,網(wǎng)上申報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào),經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格后,發(fā)備案憑證后您就可以經(jīng)營(yíng)了?! ∫陨鲜莿?chuàng)業(yè)螢火網(wǎng)小編為大家列舉的有關(guān)二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理的15點(diǎn)條例,雖說條例較多,但是總的說來也不是很難,有需要的朋友可以跟著小編列舉的步驟進(jìn)行操作,希望能夠?yàn)榇蠹姨峁┮欢ǖ膸椭?div id="dkko0vr" class="cover-bottom">